Парламентът гласува на първо четене промените в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина

20.06.2008 г. 13:07 ч.

Парламентът позволи да отпадне забраната за лица без фармацевтично образование да отварят аптеки. Така всяко физическо или юридическо лице, регистрирано по Търговския закон може да извършва търговия на дребно с лекарствени продукти. Този, който иска да отвори аптека трябва да има сключи трудов договор или договор за управление на аптеката с магистър по фармация.

Парламентът гласува на първо четене промените в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, предложени от Министерския съвет. Според приетите текстове, ще бъде разрешено на лица без образование на фармацевт да отварят аптеки.

В случаите, когато собственикът на аптеката е магистър по фармация и ръководител на аптеката, не е необходимо представянето на трудов договор или договор за управление на аптеката.

Въвежда се възможността досието на лекарствения продукт да се подава и във формат "Електронен общ технически документ", който трябва да стане задължителен при разрешаване на употреба на лекарствени продукти по процедура по взаимно признаване и по децентрализирана процедура от 1 януари 2009 г., а по национална процедура - от 1 януари 2010 г.

Вносителят на закона - Министерски съвет е категоричен, че законопроектът синхронизира българското с европейското законодателство и отразява настъпилите промени в европейската регулация на лекарствените продукти.